Oncomine Precesion Assay Gx Target

Oncomine Precesion Assay Gx, ileri düzey yeni nesil dizileme (NGS) teknolojisini kullanarak, kanserle ilişkili genetik mutasyonların tespiti ve karakterizasyonu amacıyla geliştirilmiş bir testtir. Bu test, tümör örneklerinden elde edilen DNA ve RNA analiziyle klinik karar destek sürecine katkıda bulunur.
 

Testin Amacı

Oncomine Precesion Assay Gx testi, kanserin erken tanısının konmasına yardımcı olur ve kişiye özgü risk değerlendirmeleri ile tedavi stratejilerinin belirlenmesinde rehberlik sağlar. Ayrıca, tedavi süreçlerinde hedefe yönelik biyomarker’ların tanımlanması, tedaviye yanıt ve olası direnç mekanizmalarının izlenmesi için de kullanılır.
 

Teknik Alt Yapı ve NGS Teknolojisi

Yeni Nesil Dizileme (NGS) Teknolojisinin Kullanımı: Oncomine Precesion Assay Gx, yüksek hassasiyetle düşük oranda bulunan mutasyonları tespit edebilecek kapasiteye sahiptir. Bu sayede düşük tümör hücre oranına sahip örneklerde bile yüksek doğruluk sağlanır. Ayrıca, geniş kapsamlı bir gen paneli sayesinde kanserle ilişkili birden fazla gen aynı anda incelenebilir. Elde edilen veriler optimize edilmiş analiz yazılımlarıyla işlenir ve bu süreç, hastalık patolojisinin belirlenmesi ve tedavi stratejilerinin şekillendirilmesi açısından kritik bilgiler sağlar.
 
Avantajları: Test, yüksek duyarlılık ve özgüllük sağlar, kısa işleme süreleri ile klinik ortamda güvenle kullanılabilir.
 

Klinik Uygulamalar ve Kullanım Alanları

Oncomine Precesion Assay Gx, tümör örneklerinden elde edilen genetik değişikliklerle hastaya özgü tedavi stratejileri belirlemeye yardımcı olur. Özellikle akciğer kanseri, meme kanseri, kolon kanseri gibi solid tümörlerin tedavi planlamasında kullanılır. Ayrıca, hedefe yönelik tedaviler için gen mutasyonlarının tespit edilmesi, tedavi seçeneklerini belirlemek için kritik rol oynar. Bu test, prognostik ve prediktif değerlendirmeler yaparak hastanın hastalık seyrine ilişkin öngörülerde bulunulmasını sağlar. Klinik araştırmalarla yeni tedavi modlarının geçerliliği de test edilebilir.
 

Test Süreçleri ve Prosedürler

Numune Toplama: Oncomine Precesion Assay Gx için örnekler formalin sabitleyip parafin embebi (FFPE) doku örnekleri ya da kan örneklerinden alınabilir. Numune kalitesi ve miktarı test edilerek uygun ön hazırlıklar yapılır.
 
Laboratuvar İşlemleri: DNA ve RNA ekstraksiyonu işlemi, genetik materyalin yüksek kalitede ayrıştırılması için uygulanır. Kütüphane hazırlığı ve amplifikasyon aşamalarında hedef gen bölgeleri zenginleştirilir ve NGS platformları kullanılarak dizileme yapılır.
 
Veri Analizi ve Raporlama: Elde edilen ham dizileme verileri, optimize edilmiş algoritmalarla işlenir ve bu sayede test sonuçları doktorların kolayca yorumlayabileceği biçimde özet grafikler, tablolar ve yorumlarla desteklenmiş raporlar halinde sunulur.
 

Teknik Performans ve Güvenilirlik

Testin performans metrikleri, düşük frekanslı mutasyonların tespitine olanak tanıyacak şekilde optimize edilmiştir. Gelişmiş analiz algoritmaları kullanılarak yanlış pozitif sonuçlar minimize edilir. Test sürecinin her aşamasında kalite kontrol uygulamaları ile sonuçların güvenilirliği sağlanır. Ayrıca, klinik validasyon çalışmaları ve laboratuvar içi kalite kontrol prosedürleri ile testin doğruluğu ve tutarlılığı belge altına alınmıştır.
 

Yasal, Etik ve Gizlilik Konuları

Oncomine Precesion Assay Gx, hasta verilerinin gizliliğini korumak için ilgili ulusal ve uluslararası veri koruma kanunlarına uygun olarak çalışır. Test prosedürlerinin etik kurullar tarafından onaylanması, hastaların güvenliğini ve haklarını korur. Ayrıca, test sonrası danışmanlık süreci, hem hastalar hem de doktorlar için uygun takip ve yorumlama desteği sağlar.